Uşaqlarda miopiya (və ya yaxından görmə) çox yayılmış görmə xəstəliyidir. 2050-ci ilə qədər dünya üzrə yayılmanın təxminən 50%-ə çatacağı təxmin edilir və insanların təxminən 9.8%-i yüksək miyopiyadan əziyyət çəkir. Müalicə olunmazsa, yüksək miyopisi olan uşaqlar daha sonra həyatlarında tor qişanın qopması, miyopik makulopatiya, qlaukoma, katarakta və s. kimi ciddi göz xəstəliklərinin riskini artırırlar. Ənənəvi olaraq istifadə edilən təkgörmə eynək linzaları (SVL) miopiyanı düzəldir, lakin onun inkişafını ləngitmir. 2021-ci ildə iki yeni linza dizaynı təqdim edildikdə, tamaşaya əsaslanan miyopiya nəzarəti istiqamətində səylər konkret şəkil aldı. Yüksək asferik linzalı (HAL) və bir az asferik linzalı (SAL) gözlük linzaları, hər biri periferik linzalarla sınaqdan keçirilmiş vizual funksiyalara heç bir təsir göstərməmişdir və miyopiya nəzarəti üçün təhlükəsiz olduğu müəyyən edilmişdir. Sonrakı tədqiqatlar göstərdi ki, həm HAL, həm də SAL miyopiyanın inkişaf sürətini və eksenel uzanma sürətini azaltsa da, HAL daha yaxşı miyopiya nəzarət effektivliyinə malikdir. Həmçinin, HAL eynəklərinin uzunmüddətli istifadəsi yüksək miyopiya hallarını azaldır və tor qişanın dikliyinə və simmetriyasına təsir göstərə bilər. Sübutların qiymətləndirilməsinə əsasən, ABŞ FDA 25 sentyabr 2025-ci ildə Essilor Stelest 6-12 yaş arası uşaqlar üçün eynək linzalarına marketinq icazəsi verdi. Cihaz “asferik linzalı eynək linzalarından” ibarətdir. Linzaların mərkəzdə şəffaf 9 mm diametrli sahəsi var və bu sahə lensin qalan hissəsində periferik linzaların halqaları (kiçik, qaldırılmış nöqtələr) ilə əhatə olunub. Periferik linzalar periferik işığın defokusunu təmin edir ki, bu da miyopiyanın inkişafını yavaşlatmağa kömək edir. Essilor Stelest eynək linzaları uşaqlarda miyopiyanın inkişafını yavaşlatmaq üçün göstərilən ilk eynək linzalarıdır.
6-12 yaşlı uşaqlarda miyopiyanın inkişafını düzəltmək və nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuş Essilor Stelest eynək linzaları ABŞ FDA tərəfindən 25 sentyabr 2025-ci ildə marketinq icazəsi almışdır. İcazə Essilor Stelest eynək linzalarının tək linzalarla müqayisədə görmə prosesini yavaşlatdığını göstərən klinik sınaqdan əldə edilmiş iki illik məlumatların qiymətləndirilməsinə əsaslanır. Onun inkişafı və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək üçün ona daha əvvəl 30 aprel 2021-ci ildə "Böyük Cihaz" adı verilmişdir.
Essilor Stelest eynək linzaları “asferik linzaları” olan eynək linzalarıdır. Linzaların mərkəzdə şəffaf 9 mm diametrli sahəsi var və bu sahə lensin qalan hissəsində periferik linzaların halqaları (kiçik, qaldırılmış nöqtələr) ilə əhatə olunub.
Periferik linzalar periferik işığın defokusunu təmin edir ki, bu da uşaqlarda miyopiyanın inkişafını yavaşlatmağa kömək edə bilər. Essilor Stelest eynək lensi miopiyanı düzəltmək üçün istifadə edilən adi konkav linzalara nisbətən yeni bir təkmilləşdirmədir.
Uşaqlarda miopiya - əhəmiyyətli qlobal ictimai sağlamlıq narahatlığı
Miyopiya (həmçinin yaxından görmə və ya qısa görmə kimi də tanınır) yaxın obyektlərin aydın göründüyü, lakin uzaq obyektlərin bulanıq göründüyü ümumi görmə vəziyyətidir. Təbii linzalar və gözlərin digər hissələri elə təsirlənir ki, obyektlərin təsviri tor qişada deyil, tor qişanın qarşısında fokuslanır. Bu, xüsusilə 10-25 yaş arası gənclər arasında geniş yayılmış görmə vəziyyətidir ki, bu da əhəmiyyətli qlobal ictimai sağlamlıq problemi miqyasını öz üzərinə götürür. Bəzi Asiya ölkələri daha çox təsirlənir. Çində 2020-ci ildə ümumi əhalinin təxminən 47%-i miyopiyadan əziyyət çəkirdi. Uşaqlar və yeniyetmələr arasında yayılma 53.6%, kollec tələbələri arasında isə ümumi yayılma 90%-i ötüb. Oxşar tendensiya Şərqi və Cənubi Asiya ölkələrində də müşahidə olunur. ABŞ-da, uşaqlar və yeniyetmələr arasında yayılma nisbətinin sürətlə artdığı əhalinin təxminən 40% -ni təsir edir. Ağdərili Avropa arasında ümumi yayılma Norveçdə 13.4%, Almaniyada 11.4% və İrlandiyada 19.9% olmaqla təxminən 4.7% təşkil edir. Afrikada yayılma ən aşağıdır. Mövcud tendensiyanı nəzərə alaraq, 2050-ci ilə qədər dünya miqyasında yayılmanın təxminən 50%-ə çatacağı və insanların təxminən 9.8%-nin yüksək miyopiyadan təsirlənəcəyi təxmin edilir. Müalicə olunmazsa, yüksək miyopi olan insanlar sonrakı həyatda görmə ağırlaşmaları (torlu qişanın dekolmanı, miyopik makulopatiya, qlaukoma və katarakt) riskini artırırlar. Xəstəliyin tezliyi ssenarisini nəzərə alaraq, uşaqlarda və yeniyetmələrdə miyopiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün hərtərəfli model vacib hesab edilmişdir. Eynək əsasında miyopiya nəzarəti əsas yanaşmadır.
Miyopiya nəzarəti üçün eynək linzalarının yeni dizaynı
Tamaşa əsaslı miyopiya nəzarəti istiqamətində səylər, görmə qabiliyyəti normal olan yetkinlərdə görmə funksiyalarına təsirinə görə iki yeni linza dizaynının qiymətləndirilməsinin nəticələrinin dərc edilməsi ilə (2021-ci ildə) konkret şəkil almağa başladı. Hər dizaynda periferik linzalar var idi. Nəzarət kimi tək görmə lensi (SVL) istifadə edilmişdir. İki dizayn, yəni. Yüksək asferik linzalı (HAL) və Yüngül asferik linzalı (SAL) gözlük linzalarının miyopiya nəzarəti üçün təhlükəsiz olduğu müəyyən edildi, çünki sınaqdan keçirilmiş vizual funksiyalara heç bir təsir göstərməmişdir.
Növbəti ildə 2022-ci ildə miyopiyanın gedişatına nəzarət etmək üçün yüksək asferik linzalar (HAL) və bir qədər asferik linzalar (SAL) ilə eynək linzalarının ənənəvi təkgörmə eynək linzalarına (SVL) qarşı effektivliyini qiymətləndirmək üçün 157 uşaq üzərində aparılan klinik sınaqların nəticələri dərc edilmişdir. Tədqiqat göstərdi ki, həm HAL, həm də SAL miyopiyanın inkişaf sürətini və eksenel uzanma sürətini azaltsa da, linzaların daha yüksək asferikliyi miyopiyanı daha effektiv idarə edir, yəni HAL daha yaxşı miyopiya nəzarət effektivliyi ilə əlaqələndirilir. Bu, HAL dizaynını diqqət mərkəzində saxladı.
Yüksək asferik linzalarla (HAL) gözlük linzaları miyopiyanın qarşısını alır
Orijinal HAL qrupundan 43 iştirakçı üzərində aparılan növbəti 5 illik təqib tədqiqatı (5 mart 2025-ci il tarixində dərc edilib) aşkar etdi ki, yüksək asferik linzalarla (HAL) eynək linzalarından istifadə 3 illik miyopiya inkişafının və eksenel uzunluğun (AL) effektiv şəkildə uzanmasının qarşısını alır. Həmçinin, HAL eynəklərinin uzun müddətli istifadəsi yüksək miyopiya hallarını azaldır. Başqa bir yeni araşdırma (29 mart 2025-ci il tarixində dərc edilmişdir) uşaqlarda HAL-ın periferik göz uzunluğuna (PEL) və periferik refraksiyaya (PR) təsirini araşdırmışdır ki, HAL-a keçid və ya geyinməyə davam etmək göz uzunluğunun mərkəzi və müvəqqəti uzanmasını yavaşlata bilər. Yüksək asferik linzalarla (HAL) eynək linzalarının taxılması retinanın dikliyinə və simmetriyasına təsir göstərə bilər.
"Asferik linzalarla gözlük linzaları" FDA-nın marketinq icazəsini alır
Essilor Stelest eynək linzalarının miyopiyanın inkişafını yavaşlatdığını göstərən iki illik məlumatların qiymətləndirilməsinə əsasən (tək görmə nəzarət linzaları ilə müqayisədə) ABŞ FDA 25 sentyabr 2025-ci ildə Essilor Stelest eynək linzalarına marketinq icazəsi verdi. Bu linzalar uşaqlarda miyopiyanın inkişafını düzəltmək və nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu, uşaqlarda miyopiyanın inkişafını yavaşlatmaq üçün göstərilən ilk eynək linzalarıdır. Onun inkişafı və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək üçün 30 aprel 2021-ci il tarixində ona "sıçrayış cihazı" təyinatı verildi.
İndiyədək kontakt linzalar 8-12 yaş qrupunda olan uşaqlar üçün miyopiyanın inkişafını idarə etmək üçün təsdiqlənmiş yeganə cihaz idi. Yeni təsdiqlənmiş Essilor Stelest eynək linzaları 6-7 yaş qrupunda olan uşaqlar üçün seçim təklif edin. O, həmçinin infeksiyalar kimi mənfi hadisələrə görə kontakt linzaları taxmaqda çətinlik çəkən bütün uşaqlar üçün aşağı riskli seçim təklif edir.
***
References:
- Zhao, L., və başqaları. Hangzhou şəhərində uşaqlar və yeniyetmələr arasında miyopiyanın yayılması və risk faktorları. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Miyopiya nəzarəti üçün eynək linzalarının görmə funksiyalarına təsiri. Buraxılış: 16 sentyabr 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Miyopiyaya Nəzarət üçün Asferik Lensletləri olan Eynək Linzaları və Tək Görmə Eynək Linzaları: Təsadüfi Klinik Sınaq. JAMA Oftalmol Nəşr: 31 Mart 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Yüksək asferik linzalarla eynək linzalarının miyopiya nəzarət effektivliyi: 5 illik təqib tədqiqatının nəticələri. Göz və Vis 12, 10 (2025). Nəşr tarixi: 05 mart 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Yüksək asferik linzalarla eynək linzalarının periferik göz uzunluğu və asimmetriyadakı dəyişikliklərə təsiri. Nəşr tarixi: 29 mart 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinik sınaq – Yetkinlərdə İrəliləyən Mioplarda Stellest Lens Geyinməsi (SWAP). Burada mövcuddur https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA Xəbər buraxılışı. FDA, uşaq miopiyasının inkişafını yavaşlatmaq üçün ilk gözlük linzalarının marketinqinə icazə verir. 25 sentyabr 2025. Əlçatandır https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Baxışınızı düzəldin - Stelest. Burada mövcuddur https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Əlaqədar məqalə
- "Avtofokallar", presbiopiyanı (yaxın görmə itkisini) düzəltmək üçün prototip eynəkdir. (4 iyul 2019)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}