"Eşitmə Cihazı Xüsusiyyəti" (HAF): İlk OTC Eşitmə Cihazı Proqramı FDA icazəsini alır 

"Eşitmə Aparatı Xüsusiyyəti" (HAF), ilk OTC eşitmə cihazı proqramı FDA tərəfindən marketinq icazəsi almışdır. Bu proqram təminatı ilə quraşdırılmış uyğun qulaqlıqlar yüngül və orta dərəcədə eşitmə qüsuru olan şəxslər üçün səsləri gücləndirmək üçün eşitmə cihazı kimi xidmət edir. Proqramı/cihazı eşitmə ehtiyaclarını ödəmək üçün fərdiləşdirmək üçün audioloq kimi eşitmə mütəxəssisinin köməyi tələb olunmur.   

FDA ilk reçetesiz (OTC) eşitmə cihazı proqramına icazə verdi. Quraşdırıldıqdan və istifadəçinin eşitmə ehtiyaclarına uyğunlaşdırıldıqdan sonra proqram “Apple AirPods Pro” qulaqlıqlarının uyğun versiyalarını yüngül və orta dərəcəli eşitmə qüsuru olan şəxslər üçün səsləri gücləndirmək üçün eşitmə cihazı kimi xidmət etməyə imkan verir.  

“Eşitmə Aparatı Xüsusiyyəti” (HAF) adlanan bu, iOS cihazından (məsələn, iPhone, iPad) istifadə etməklə qurulan yalnız proqram təminatı olan mobil tibbi proqramdır. Proqram təminatını AirPods Pro-nun uyğun versiyalarında quraşdırdıqdan sonra istifadəçilər iOS HealthKit-dən səs, ton və balans parametrlərini tənzimləyə bilərlər. Proqramı/cihazı eşitmə ehtiyaclarını ödəmək üçün fərdiləşdirmək üçün eşitmə mütəxəssisinin köməyi tələb olunmur.     

Apple Inc. şirkətinə OTC “Eşitmə Aparatı Xüsusiyyəti” proqram təminatının marketinq icazəsi ABŞ-da bir çox saytlarda aparılan tədqiqatda onun klinik qiymətləndirilməsinə əsaslanır. Tədqiqat "HAF öz-özünə uyğunlaşma yanaşması" ilə peşəkar uyğunlaşma yanaşmasını müqayisə etdi. Tapıntılar heç bir mənfi təsir göstərmədi və hər iki qrupdakı fərdlər səsin gücləndirilməsi və nitqin başa düşülməsi baxımından oxşar qəbul edilən faydalar əldə etdilər.  

Bu inkişaf FDA-nın 2022-ci ildə qüvvəyə minmiş reçetesiz eşitmə cihazı qaydalarına uyğundur. Bu qayda yüngül və orta dərəcəli eşitmə itkisi olan insanlara tibbi müayinə, resept və ya audioloqa müraciət etmədən eşitmə cihazlarını birbaşa mağazalardan və ya onlayn pərakəndə satışçılardan almaq imkanı verib. . 

Eşitmə itkisi bütün dünyada böyük ictimai sağlamlıq problemidir. Təkcə ABŞ-da 30 milyondan çox insan müəyyən dərəcədə eşitmə itkisindən əziyyət çəkir. Bu vəziyyətin idrakın azalması, depressiya və digər sağlamlıq vəziyyəti ilə əlaqəli olduğu bilinir yaşlı insanlar.  

*** 

Mənbə:  

1. FDA Xəbər buraxılışı - FDA, ilk dəfə tez-tez satılan Eşitmə Cihazı Proqramına icazə verir. 12 sentyabr 2024-cü il tarixində dərc edilmişdir https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Apple Press-reliz – Apple milyardlarla insana təsir edən şərtləri dəstəkləmək üçün əsaslı sağlamlıq xüsusiyyətləri təqdim edir. 09 sentyabr 2024-cü il tarixində dərc edilmişdir https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***