Adrenalin burun spreyi üçün göstəriş neffy (ABŞ FDA tərəfindən) dörd yaş və daha böyük çəkisi 15-30 kq-dan az olan uşaqları əhatə edəcək şəkildə genişləndirilmişdir.
Daha əvvəl 9 avqust 2025-ci il neffy böyüklər və ən azı 1 kq (30 funt) ağırlığında olan uşaqlarda həyati təhlükəsi olan anafilaksi də daxil olmaqla 66-ci tip allergik reaksiyaların təcili müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Bu, anafilaksiyanın müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk burun spreyi və inyeksiya ilə tətbiq edilməyən anafilaksiyanın müalicəsi üçün ilk epinefrin məhsuludur.
28 iyun 2024 tarixində, Eurneffy, Allergik reaksiyalara (anafilaksiya) qarşı təcili müalicə üçün ilk burun adrenalin spreyi Avropa Tibb Agentliyi (EMA) tərəfindən Avropa İttifaqında (Aİ) satış icazəsi alıb.
Allergik reaksiyalara (anafilaksi) qarşı təcili müalicə üçün adrenalin burun spreyi Birləşmiş Krallıq və Kanadada təsdiqini gözləyir.
Allergik reaksiyalara qarşı təcili müalicə üçün adrenalin burun spreyinin təsdiqlənməsi inyeksiyaya qarşı olanlara (xüsusilə uşaqlara) və həyati təhlükəsi olan anafilaksiya vəziyyəti ilə üzləşənlərə adrenalin qəbulunun alternativ yolunu təmin edir.
Adrenalin (həmçinin epinefrin kimi tanınır) anafilaksiyanın yeganə həyat xilasedici müalicəsidir. Bu günə qədər yalnız əzələdaxili (IM) və ya venadaxili (IV) yolla tətbiq olunan bir inyeksiya şəklində mövcuddur. Neffy/Eurneffy inyeksiya yolu ilə tətbiq edilməyən anafilaksiyanın müalicəsi üçün ilk epinefrin məhsuludur. Bu, bir burun dəliyinə vurulan bir dozalı burun spreyidir. Semptomlarda yaxşılaşma olmazsa və ya simptomlar pisləşirsə, ikinci doza (eyni burun dəliyinə yeni burun spreyi tətbiq etməklə) verilə bilər. Xəstələrin yaxından izlənilməsi üçün təcili tibbi yardıma müraciət etmələri tələb oluna bilər.
Anafilaksi təcili tibbi yardım hesab olunur. Bu, adətən bədənin bir çox hissəsini əhatə edən ağır, həyati təhlükəsi olan allergik reaksiyadır. Bəzi qidalar, dərmanlar və həşərat sancmaları anafilaksiyaya səbəb ola bilən ümumi allergenlərdir. Semptomlar adətən məruz qaldıqdan sonra bir neçə dəqiqə ərzində baş verir və bunlarla məhdudlaşmayaraq, ürtiker, şişlik, qaşınma, qusma, tənəffüs çətinliyi və huşun itirilməsi daxildir.
***
References:
- FDA Xəbər buraxılışı -FDA Ümumi Toplantısı: 7 Mart 2025. Bu ünvanda mövcuddur https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Xəbərlər – Allergik reaksiyalara qarşı təcili müalicə üçün ilk burun adrenalin spreyi. Göndərilib 28 iyun 2024. Əlçatandır https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals Lisenziyalaşdırma Partnyoru ALK-Abelló A/S adından Kanada və Birləşmiş Krallıqda neffy®-nin Təsdiqi üçün Fayllar. Göndərilib 6 Yanvar 2025. Əlçatandır https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Əlaqədar məqalə
- Fıstıq Allergiyasının Yeni Asan Müalicəsi (15 noyabr 2018)
***